مصر.. هيئة الدواء تحظر بيع حقن مضادات حيوية من فئة محددة للصيدليات

أصدرت هيئة الأدوية المصرية قرارا يلزم شركات الأدوية والمحلات التجارية وشركات التوزيع بحظر بيع أنواع من الحقن من فئة معينة للصيدليات العامة واقتصار توريدها على المنشآت الطبية مثل المستشفيات.

وأجبرت الهيئة شركات الأدوية والمحلات التجارية وشركات التوزيع على حظر بيع حقن المضادات الحيوية “الاحتياطية” للصيدليات العامة والحد من إمدادها بالمرافق الطبية مثل المستشفيات.

أكدت التوجيهات التنظيمية من هيئة الأدوية أن تعليمات شركات الأدوية تنص على أن يقتصر توريد وتخزين المضادات الحيوية من فئة «الاحتياطية» بالشكل الصيدلاني المعد للحقن على المحلات التجارية الحاصلة على شهادة استيفاء اشتراطات التخزين والتوزيع الجيد (GSDP)، بالإضافة إلى توريد هذه المستحضرات إلى المرافق الطبية المعتمدة، مثل المستشفيات، يُحظر توريدها إلى الصيدليات العامة.

وقررت الهيئة إلزام المتاجر الحاصلة على شهادة استيفاء اشتراطات التخزين والتوزيع الجيد بتوريد هذه المجموعة من المضادات الحيوية على شكل حقن إلى المنشآت الطبية المعتمدة، وكذلك عدم بيعها للصيدليات العامة.

وفرضت هيئة الأدوية المصرية عقوبات على شركات ومحلات الأدوية في حالة مخالفة القرار، مؤكدة أنه على مستوى الشركة المصنعة أو المستوردة يحق لرئيس إدارة العمليات المركزية اتخاذ الإجراءات القانونية والإجراءات الإدارية اللازمة. من حيث وقف توريد المنتج المخالف من قبل الشركة لمدة 3 أشهر لجميع الأطراف المتعدية، فضلا عن إمكانية اتخاذ إجراءات تصعيدية في حالة تكرار الانتهاك مرتين في السنة.

وأوضحت الهيئة أنه على مستوى المخازن المخالفة لتعليمات هيئة الأدوية، يحق لرئيس إدارة العمليات المركزية اتخاذ الإجراءات القانونية اللازمة لوقف توريد المضادات الحيوية «الاحتياطية» بجميع المخازن بصيغها. النماذج الصيدلانية إلى المحل المخالفة لمدة 3 أشهر، بالإضافة إلى إيقاف شهادة حسن الحفظ والتوزيع لنفس المدة.

وفي الختام، حذرت الهيئة من مضاعفة المهلة في حالة العودة إلى الوطن، فضلا عن اتخاذ إجراءات تدريجية في حال تكرار المخالفة مرتين سنويا، وصولا إلى الإغلاق الإداري لمدة لا تقل عن 3 أشهر ولا تزيد على سنة واحدة.